Donanemab, un nou medicament pentru tratarea bolii Alzheimer în stadii timpurii, se apropie de autorizare în Uniunea Europeană

Un medicament revoluționar pentru tratarea bolii Alzheimer în stadii timpurii se apropie de autorizare în Uniunea Europeană.

Decizia favorabilă a experților

Un comitet de experți din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a dat o decizie favorabilă în acest sens. Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a adoptat un aviz pozitiv, recomandând acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru medicamentul donanemab. Acesta este destinat tratamentului formelor timpurii simptomatice ale bolii Alzheimer la pacienții care sunt non-purtători sau heterozigoți pentru apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4).

O speranță pentru pacienții cu Alzheimer

Donanemab este un anticorp monoclonal care se leagă de plăcile de amiloid și astfel contribuie la eliminarea acestora prin fagocitoza mediată de microglie. Autorizarea medicamentului s-a bazat pe rezultatele unor studii clinice care au arătat că medicamentul a redus progresia deficitului cognitiv și funcțional asociat cu boala Alzheimer. Cele mai frecvente reacții adverse includ anomalii imagistice asociate amiloidului (ARIA) și cefalee. În aprilie 2025, Comisia Europeană a autorizat primul medicament pentru tratamentul anumitor pacienți aflați în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer, care prezintă tulburări cognitive ușoare. Este de menționat că procesul de evaluare a durat peste doi ani.